欢迎光临荣安生物官网

浙江省宁波市北仑区
保税西区创业大道21号

0574-86822165
office@chinarongan.com

08:00-17:00
周六周日休息

质量保证协议

质量保证协议

甲方(供货单位):宁波荣安生物药业有限公司

乙方(进货单位):

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》以及药品质量管理的有关规定,明确疫苗供应的责任,保证疫苗质量的安全、有效性,经甲乙双方协商决定,签定此质量保证协议书,共同遵守。

一、   甲方义务:

  1、甲方应具有合格资质(药品生产许可证、药品GMP证书、企业法人营业执照等)及履行合同能力并具有法定资格的经营企业,并向乙方提供以上复印件,并加盖公章。

  2、甲方应按照国家规定向乙方提供发票及销售凭证,并加盖公章。

  3、甲方向乙方提供甲方法人证书和甲方义务主办人法人授权委托书、身份证和办事机构地址、联系电话及物价部门的相关批文。如当地药监部门需要其他相关资料及证明文件由甲方提供,否则发生的一切后果由甲方负责。

  4、甲方供应的疫苗必须有药品检验机构依法签发的每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章,甲方只能供应被授权销售的产品,并提供生产企业相关资质证明文件或复印件加盖企业印章。

  5、甲方向乙方提供的药品,其包装、标签、说明书符合国家颁布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)等相关规定和运输要求,整件产品应附产品合格证。

  6、甲方按乙方需要量供应疫苗,冻干人用狂犬病狂犬病疫苗(Vero细胞)应供应有效期在一年以上的疫苗,否则乙方可拒收。随货同行单详细填写该批疫苗的厂家、品种、数量、价格、效期、批号等调拨单内容,并加盖药品出库专用章。

  7、甲方严格执行疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量,负责向乙方提供的疫苗应符合国家药品质量标准和经批准生产的品种。如因疫苗质量问题所造成的一切法律责任和经济责任均由甲方负责,并退还乙方所购苗款。除此以外如疫苗有产品质量承诺或带保单的再按承诺内容执行。

  8、甲方保证疫苗运输、包装符合国家有关规定要求,如运输冷藏达不到规定要求或在运输途中疫苗有损坏所造成的一切损失由甲方自行承担,乙方将该批疫苗全部退回甲方。冷链要求在疫苗运输途中甲方必须将温度计存放于冷藏箱中,供乙方接收时查验。如甲方运输温度达不到疫苗运输要求,乙方及时将结果向甲方反馈,该批次疫苗由甲方作出书面处理意见。

  9、因接种疫苗对接种者造成人身伤害等事件,乙方及时通知甲方协同接种单位处理,如果经省、州诊断与疫苗相关的,甲方应承担鉴定费和赔偿费,若被接种单位和接种者达不成作事故鉴定或又不能明确责任时,发生一切处置费用甲、乙双方各承担50%。

二、乙方义务:

1、乙方向甲方提供“三证”复印件[事业单位法人证书、组织机构代码(或者三证合一的统一信用代码证)、医疗机构执业许可证和采购人员委托书],以证明其法定资格。

2、乙方按疫苗说明书规定和调拨单内容,检验甲方冷藏运输温度是否达到疫苗运输要求,对甲方冷藏运输的疫苗进行验收无误后,再储存、保管、供应和使用。

3、乙方对甲方供应的疫苗,经使用无质量问题后,按商定限期进行付款。

三、本协议有效期从:   年   月   日起至    年    月    日止。

四、商定事宜,以本协议为准。

五、本协议一式二份,甲、乙双方各持一份,双方签字生效。

六、本协议未尽事宜,由双方协
商解决。

甲方单位: 宁波荣安生物药业有限公司    乙方单位:

 

年  月  日                                 年  月  日


搜索

质量控制

联系我们

  • 浙江省宁波市北仑区保税西区创业大道21号

  • ◣ 0574-86822165

  • ◣ office@chinarongan.com

  • ◣ www.chinarongan.com