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宁波荣安生物药业有限公司介绍

2017-01-01 20:09:49 荣安生物 阅读

    宁波荣安生物药业有限公司始建于2001年4月,系浙江省卫信生物医药有限公司、宁波保税区控股公司共同创办的一家生物制药生产企业。是浙江省科委和宁波市科委认定的“高新技术企业”。

    宁波荣安生物药业有限公司位于宁波市保稅西区,厂区占地25亩,拥有6000平方米符合GMP要求的洁净厂房,是集生产、销售、科研一体化的现代药业基地。公司的“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”生产车间于2002年3月通过国家GMP认证,是宁波市唯一一家获得GMP认证证书的生物制药企业,填补了宁波市医药界的空白,公司最近一次通过GMP(2010年版)认证(冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、人用狂犬病疫苗(Vero细胞))时间为2013年7月。

    公司的主导产品为国家二类新药——人用狂犬病疫苗(Vero细胞),2006年12月获得人用狂犬病无佐剂疫苗(Vero细胞)生产文号(批件号2006B03213)。主要用于被动物或可疑动物咬伤、抓伤者的治疗和预防作用。公司引进了国内、外先进的Vero细胞生产技术,配备了一流的先进生产设备和检测仪器,引进了国内从事生物制品生产、研发的资深人才,以严格的GMP管理标准从事疫苗的生产、质控,为公司生产出高质量的产品奠定了坚实的基础。

    同时,公司针对我国药品市场的变化,抓住WTO入关以后给国内企业带来的挑战和机遇,为未来发展勾画了一幅宏图,即对主导产品“人用狂犬病疫苗”制订出打造品牌的战略方针,培养造就自己的研究开发能力,紧随国际先进水平重点攻克具有市场前景的产品和项目。公司自2002年开始冻干人用狂犬病疫苗的研究,经过多年不懈的努力,于2007年9月30日获得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的生产批文,经过2年度发展,可实现年销售收入2亿元的规模。

    公司现拥有的先进生产工艺技术,充分满足人用狂犬病疫苗年产量:200多万人份/年。2001年上市至今,人用狂犬病疫苗在全国范围内使用包括黑龙江、吉林、辽宁、河北、天津、山东、山西、陕西、湖北、湖南、安徽、福建、广东、广西、贵州、四川、甘肃、青海、内蒙古、宁夏、新疆、云南、江西、重庆市等24个省、直辖市累积使用已超过2000万人份,其中,山东、河北、河南、四川、陕西和湖北省均已进行了大面积接种。接种后仅个别有轻微局部反应(无需特殊处理,2~3天自行消失),未发生与疫苗有关的严重副反应,预防效果良好,得到广大用户的好评。在临床应用中充分显示了良好的安全性和免疫原性。

    公司按现代企业制度规范运作,建立完善的管理制度和科学的运行机制。在科学管理的基础,以高质量的产品,全新的市场营销观念参与市场竞争,树立销售带动企业发展的战略思想,充分发挥各类人才的积极性和创造性,以“团结、高效、务实、创新”的企业精神努力工作,以质量为本,力争在生物高科技领域不断向前。


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